中华人民共和国农业部公告第2323号
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中华人民共和国农业部公告第2323号
 
来源: 作者:农业部兽医局 日期:2015年11月23日
 
下载文件:  公告说明书和标签.doc    农业部公告第2323号.ceb

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等6家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)和猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

      2.制造及检验试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

                                 农业部

                               2015年11月18日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)

北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、福州大北农生物技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

三类

(2015)新兽药证字57号

注册

3年

猪支原体肺炎灭活疫苗(DJ-166株)

北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

三类

(2015)新兽药证字58号

注册

3年

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