中华人民共和国农业部公告第2324号
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中华人民共和国农业部公告第2324号
 
来源: 作者:农业部兽医局 日期:2015年11月30日
 
下载文件:  农业部公告第2324号.ceb    说明书和标签.doc

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等13家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签;发布马波沙星每日允许摄入量、最高残留限量(试行)及其残留检测方法(试行),自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

      2.制造及检验试行规程

      3.质量标准

     4.说明书和标签

      5.马波沙星每日允许摄入量、最高残留限量(试行)

     6.动物组织中喹诺酮类药物多残留测定液相色谱-串联质谱法(试行),

                                     农业部

                                   2015年11月18日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)

普莱柯生物工程股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司

三类

(2015)新兽药证字52号

注册

3年

扶正解毒口服液

河南牧翔动物药业有限公司、西安市昌盛动物保健品有限公司、河南众翔百成兽药有限公司

四类

(2015)新兽药证字53号

注册

/

蒲地蓝消炎颗粒

西安雨田农业科技有限公司、成都乾坤动物药业有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、北京万牧源农业科技有限公司

三类

(2015)新兽药证字54号

注册

3年

马波沙星

河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司

二类

(2015)新兽药证字55号

注册

4年

马波沙星注射液

河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司

二类

(2015)新兽药证字56号

注册

4年

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