中华人民共和国农业部公告第2328号
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中华人民共和国农业部公告第2328号
 
来源: 作者:农业部兽医局 日期:2015年12月04日
 
下载文件:  农业部公告2328 .ceb    公告说明书标签.doc

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准绿康生化股份有限公司等7家单位申报的亚甲基水杨酸杆菌肽等4个兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准驻马店华中正大有限公司申报的金霉素预混剂变更注册,质量标准、标签和说明书按照《兽药国家标准-化学药品、中药卷》(第一册)发布的同品种执行。批准中牧南京动物药业有限公司申报的盐酸多西环素可溶性粉变更注册,质量标准、标签和说明书按照农业部公告第1435号发布的同品种执行。

  发布新修订的土霉素钙预混剂质量标准,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

     2.质量标准

      3.说明书和标签

                                       农业部

                                      2015年11月27日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

亚甲基水杨酸杆菌肽

绿康生化股份有限公司

二类

(2015)新兽药证字60号

注册

3年

亚甲基水杨酸杆菌肽可溶性粉

绿康生化股份有限公司

二类

(2015)新兽药证字61号

注册

3年

硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期)

中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、北京康牧生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司、华秦源(北京)动物药业有限公司

五类

(2015)新兽药证字62号

注册

3年

硫酸头孢喹肟子宫注入剂

中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、北京康牧生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司、华秦源(北京)动物药业有限公司

五类

(2015)新兽药证字63号

注册

3年

金霉素预混剂

驻马店华中正大有限公司

/

/

变更注册:

增加规格1000g:250g

(2.5亿单位)

/

盐酸多西环素可溶性粉

中牧南京动物药业有限公司

/

/

变更注册:

增加规格20%和50%

/

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